МАРКИРОВКА ЛЕКАРСТВ

С 1 июля 2020 г. передача сведений о маркированных лекарственных препаратах в систему мониторинга обязательна для всех участников оборота.

Специалисты нашей компании готовы оказать вам следующие услуги: 

  •  Установка, настройка и обновление ПО; 
  •  Получение логина и пароля для доступа к электронному ресурсу «Честный знак» и ИС МДЛП; 
  •  Выбор оборудования для выполнения маркировки фармацевтических препараторов; 
  • Консультационные услуги по вопросам получения регистраторов выбытия; 
  •  Организация обучающих курсов для персонала предприятия.

Написать нам

КТО ПОПАДАЕТ ПОД ТРЕБОВАНИЯ ОБ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Главной особенностью лекарственных препаратов является тот факт, что они имеют обширную область применение, а их производство и продажа осуществляется внушительной сетью предприятий и компаний. Это значит, что требование о проведении маркировки ЛП затронет:

 

Предприятия, осуществляющие производство ЛП

Официальные дилеры, осуществляющие поставку ЛП на различных уровнях – международном, общероссийском и региональном

 

Медицинские учреждения – медцентры, клиники и т.д.

 

Иностранные компании, осуществляющие ввоз ЛП в Россию

 

Логистические компании, оказывающие услуги перевозки фарпрепаратов

 

Конечные потребители – граждане РФ, которые приобретают и используют лекарства

КАК НЕ ДОПУСТИТЬ НАРУШЕНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА УЧАСТНИКАМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА

ПРОИЗВОДСТВО

От компаний, которые производят ЛП и фирм, которые ввозят лекарства в РФ, законодатель ожидает выполнение следующих действий:

  • - Коды Data Matrix должны наноситься на упаковки фармацевтических препараторов при их производстве, если они изготавливаются на территории РФ, или непосредственно при ввозе в Таможенный союз. Предприятия, которые не оборудованы специальными устройствами, позволяющими выполнять печать кодов, должны будут приобрести их.
  • - После покупки необходимого оборудования предприятие должно будет запросить коды в системе «Честный знак»
  • - Осуществление передачи полной и достоверной информации об изготовленных (ввезенных) препаратах, с помощью электронного регистратора выпуска кодов;
  • - Выполнение передачи информации о маркировочных кодах от производителя к дистрибьюторам в СЭД.

ЛОГИСТИКА

Для логистических компаний, дилеров и поставщиков предусмотрен следующий алгоритм действий:

  • - После получения от производителя партии товара дистрибьютор выполняет сканирование кодов и подтверждение товарных накладных в «Честном знаке»
  • - В СЭД фиксируются все перемещения фармацевтических препаратов;
  • - Информация о передаче ЛП в аптеки, клиники и другие медицинские учреждения также заносятся в систему «Честный знак», что позволяет надзорным органам отслеживать и контролировать каждый этап движения товара.

МЕДИЦИНСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

Российские медицинские учреждения, которые не производят и не продают ЛП, при этом используют их для оказания платных и бесплатных услуг должны предпринять следующие действия:

  • - Получить логин и пароль для доступа к «Честному знаку»;
  • - Купить 2D-сканер и выполнить подключение к СЭД для приема лекарственных препараторов от поставщиков;
  • - Фиксировать в СЭД факт выбытия медикаментов с помощью специальных электронных регистраторов, получить которые можно совершенно бесплатно операторами ЦРПТ.

РОЗНИЦА

Торговым сетям, которые осуществляют розничную продажу фармацевтических препараторов, необходимо придерживаться следующего алгоритма действий:

  • - Получить учетные данные на сайте «Честный знак»
  • - Купить 2D-сканер и подключить СЭД для приема лекарственных препараторов от поставщиков;
  • - Выполнять фиксацию в системе факт выбытия медикаментов с помощью специальных электронных регистраторов, которые выдаются бесплатно операторами ЦРПТ, что позволяет избежать роста розничной цены на медицинские препараты.

КАК ПРОВЕРИТЬ ПОДГОТОВКУ К МАРКИРОВКЕ ЛП

Крупные производители фармацевтической продукции, а также компании, осуществляется импорт фармпрепаратов из-за границы, уже на протяжении длительного времени осуществляют маркировку продукции. Сегодня большинство проблем, с применением маркировочных кодов, наблюдается у медицинских учреждений и торговых сетей, которые до конца не понимают, для чего они нужны, в чем заключается и как работает вся процедура маркировки. 

Чтобы проверить собственную готовность к выполнению требований обязательной маркировки фармацевтической продукции, предлагаем вам обратить внимание на следующие моменты: 

  • Получение УКЭП и регистрация в ИС МДЛП;   

  • Внедрение на предприятии актуальной и удобной в применении системы товарного учета;  

  • Приобретение специального сканера, предназначенного для считывания маркировочного кода, онлайн-кассы и иного оборудования; 

  • Обучение персонала новым правилам приема и отпуска медикаментов. 

 Для консультации просто напишите нам. 

Написать нам

ГРАФИК, В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ БУДЕТ ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ ВНЕДРЕНИЕ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ МАРКИРОВКИ ФАРМПРЕПАРАТОВ

Законодатель предусмотрел несколько этапов перехода на новую систему маркировки медицинских препаратов:

1 ФЕВРАЛЯ 2017 ГОДА

Начало внедрения требований об обязательной маркировке ЛП, которые затронули российских производителей, компании, которые ввозят ЛП из-за границы и аптечные сети.

1 ИЮЛЯ 2019 ГОДА

Официальное начало регистрации всех участников проекта маркировки. С этого времени все, кто осуществляет производство, перевозку, продажу или использование лекарственных препараторов должны зарегистрироваться на сайте «Честный знак».

1 ОКТЯБРЯ 2019 ГОДА

Начальный этап действия запрета производство лекарственных препараторов, не имеющих кода маркировки. Лекарства, которые были произведены ранее этого срока и не имеют маркировки, пока можно отправлять на реализацию.

1 ЯНВАРЯ 2020 ГОДА

Вступление в силу требования об обязательной маркировке. Как ожидается до конца года на портале «Честный знак» должны получить личный кабинет пользователя абсолютно все предприятия и фирмы, которые работают с медикаментами.

НЕОБХОДИМОЕ ПО И ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Frontol 6

Frontol 6 – новая версия профессионального программного обеспечения для автоматизации рабочих мест кассира предприятий розничной торговли и общественного питания любых форматов и размеров.

АТОЛ 55Ф

АТОЛ 55Ф пользуется большим спросом уже более 9 лет. Качество, удобство и надежность проверены тысячами предпринимателями по всей России. Совместим с более чем 120 решениями кассового ПО

Терминал сбора данных АТОЛ Smart.Lite

Мобильный терминал сбора данных АТОЛ Smart.Lite – необходимое устройство для тех, кому нужна автоматизация основных процессов работы с товарами: приемки, инвентаризации, отгрузки и т.п. Терминал предназначен для работы в торговых залах, небольших складах при магазинах, в логистике.

ПРИНТЕР ЭТИКЕТОК АТОЛ BP21

Принтер этикеток АТОЛ BP21 – устройство с прямой термопечатью для создания бирок, штрих-кодов, ценников. Продуктивность – до 1500 штук за смену. Скорость работы – макс 127 мм в секунду. Интерфейсы подключения: USB, RS-232.

ОСОБЕННОСТИ РЕГИСТРАЦИИ НА ПОРТАЛЕ «ЧЕСТНЫЙ ЗНАК»

Для получения доступа к ресурсу «Честный знак» предприятия, которые осуществляют изготовление, перевозку, розничную реализацию медикаментов необходимо выполнить следующие действия: 

  • Получить электронную подпись для руководителя предприятия и всех работников, которые будут допущены к работе с системой; 

  • Установить на рабочие ПК специализированное программное обеспечение, предусмотренное ГОСТ P 24.10-2012; 

  • Выполнить регистрацию предприятия в ИС МДЛП: 

 1.Создать личный кабинет пользователя на ресурсе; 

 2.Добавить информацию о товаре в соответствующий раздел – «Маркировка лекарств». 


  • Работа с ресурсом предполагает использование СЭД. 

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ

Как выполнить описание медикаментов?

Алгоритм описания ЛП предусматривает выполнение следующих действий: 

  1.  Регистрация и авторизация на сайте «ЮНИСКАН/ГС1 РУС»; 
  2.  Получение GTIN (идентификационного номера) и заполнение сведений о фармпрепаратах; 
  3.  В Личном кабинете пользователя заполнение заявки на получение описания ЛП; 
  4.  Получение сообщения от оператора о создании описания ЛП.

Как ввести фармацевтические препараты в оборот?

Для решения данной задачи достаточно выполнение следующих действий: 

  1.  На каждую упаковку с лекарствами нужно нанести КиЗ, после чего выполнить передачу сведений о маркировке в оператору электронной системы; 
  2.  При объединении медикаментов в групповые упаковки также следует нанести КиЗ с последующей передачей сведений оператору электронной системы. 
  3.  Выполнение архивных и отборных образцов медикаментов и направление в систему сведений об этом; 
  4.  Получение подтверждения соответствия медикаментов требованиям законодательства, введение их в оборот и направление сведений об этом в систему. 
  5.  В том случае, если медикаменты производились подрядным способом, при их передаче собственнику, соответствующая информация загружается на сайт электронной системы. 
  6.  Собственник, осуществляющий прием медикаментов, которые производились подрядным способом, вносить данные о ЛП в СЭД и сообщает об их приеме на склад оператору систему маркировки.

Как оформить ввоз медикаментов на территорию России?

  1. На сайт электронной системы загружается информации о выпуске партии фармацевтических препаратов; 
  2.  На сайт электронной системы загружается информация о завершении и результатах процедуры агрегирования; 
  3. Загрузка информации о доставке ЛП в Россию; 
  4.  Направление информации о ввозе медикаментов в Таможенный союз и данных о перемещении лекарств между таможенными пунктами; 
  5.  Отбор контрольных образцов лекарственных препараторов, получение подтверждения их соответствия российским требованиям и направление об этом сведений оператору системы.

Как оформить вывод ЛП из оборота?

Для вывода медикаментов из оборота оператору электронной системы должны передаваться такие данные, как: 

  •  Дата выполнения операции; ИНН и КПП субъекта обращения; 
  •  Юридический и фактический адрес субъекта; 
  •  Тип вывода медикаментов из оборота – продажа, оказание медицинских услуг, отпуск по льготным рецептам, уничтожение из-за истечения срока годности и т.д. 
  •  Реквизиты первичного документа, в соответствии с которым выполняется вывод медикаментов из оборота; 
  •  Стоимость препарата; 
  •  Перечень уникальных идентификаторов вторичной или третичной упаковки ЛП.

свяжитесь с нами